【喜讯】十年磨一剑! “噻托溴铵吸入粉雾剂”首家过评,闪耀呼吸领域!
发布时间:
2026-02-14 00:00
历史性突破!
2026年2月10日,京卫制药自主研发的噻托溴铵吸入粉雾剂(国药准字H20263365)获得国家药品监督管理局上市批准,成为国内首个通过该产品质量与疗效一致性评价的品种!
一、心系一亿患者,点亮“呼吸之光”
噻托溴铵吸入粉雾剂是慢阻肺稳定期治疗的核心一线用药。它拥有24小时长效支气管扩张作用,能显著缓解患者呼吸困难,减少急性加重风险,被全球权威指南一致推荐。
二、十年坚守,攻坚克难终有成
千锤百炼,死磕技术:面对 “卡脖子”难题,我们没有退缩, 从实验室到生产车间,研发团队历经无数个日夜,精益求精,每一个数据背后,都是京卫人对完美的极致追求。
三、厚积薄发,深耕呼吸领域
GMP生产基地:覆盖吸入原料药、气雾剂、粉雾剂、雾化液全剂型。
专业的研发平台:建有山东省吸入药物工程研究中心、山东省高端制剂及原料药中试基地。
优秀的人才团队:研发精锐团队,手握101项发明专利。
严格的质量体系:通过美国FDA、澳大利亚TGA等国际GMP认证, 是NMC在中国的战略合作伙伴。
产品管线全覆盖:
吸入气雾剂国内市场领先,远销全球80多个国家。
在研创新药:JW2022进入Ⅲ期临床、JW202313进入Ⅰ期临床。
在研复杂吸入药:倍氯米松福莫特罗、茚达特罗格隆溴铵、布地奈德福莫特罗等多个重磅品种处于临床研究阶段。
即将上市产品:两款鼻喷剂、三款吸入混悬液、一款吸入气雾剂在报产审评阶段。
四、未来已来:携手并进,共筑慢阻肺防治长城
一款好药的获批,是起点,不是终点。
面向未来,全体京卫人将继续携手同行:
深耕研发,再攀创新高峰,为患者带来更多好药;
精益生产,严守品质底线,确保每一粒药都安全可靠;
精进服务,打通终端渠道,让良药真正惠及亿万病患;
坚守初心,不负医者使命,以专业守护生命健康。
这是京卫的荣耀,更是慢阻肺患者重获顺畅呼吸的 “希望之光”。
让我们同心协力、砥砺前行,让每一次呼吸都自在无忧,让健康与温暖照亮更多家庭!
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