字太小、看不清?山东“适老化”药品说明书来了!

发布时间:

2024-03-02 17:21

 不知道有没有细心的人发现,目前在山东、河南市面上,产自山东京卫制药有限公司(以下简称“山东京卫”)的草酸艾司西酞普兰片,其药品说明书有了新变化——字体变大了、信息更集中了、读起来更容易了。

“抑郁症是老年人常见的精神障碍之一。我公司生产的这款药品主治抑郁障碍,在全国市场占有率约1/3,其中很大一部分购买者是中老年人。”3月1日,山东京卫相关负责人告诉记者,“为了方便老年人阅读,我们2月28日之后在鲁、豫两地上市的草酸艾司西酞普兰片,采用了简化版的‘适老化’药品说明书。预计今年5月底前,山东京卫在全国市场的该款药品都将逐步更新为这种说明书。”

 山东京卫的草酸艾司西酞普兰片“适老化”药品说明书(左)与原有说明书(右)对比

 通过对比可以发现,山东京卫“适老化”药品说明书大幅精简了原有说明书内容,只放入最常用的主要信息,如适应症、用法用量、禁忌等。同时,患者只需扫描说明书左上角二维码,即可查询可随意放大的完整版电子说明书,彻底解决了患者“看不清”药品说明书的问题。

 中老年人属于用药需求较大的人群,群体规模庞大。截至2023年末,全国60岁及以上老人达到了29697万人,占全国人口的21.1%。即便“字太小”“看不清”成为老年患者阅读药品说明书时普遍遇到的障碍,但为了在药品说明书中容纳更多内容,不断缩小字号,依旧是全世界药企的通用做法。

 山东是全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,山东省药监局高效推进药品说明书适老化改革试点工作,优化备案审评审批程序,缩短审评审批时限,将本来按规定在5个工作日内公示、25个工作日内办结的备案业务,缩短审评审批时限。据悉,山东京卫从提交备案申请到获批,只用了3天时间。

 根据国家药监局发布的试点名单,山东共有16家药品生产企业71个品种参加“适老化”说明书改革试点。截至目前,除了山东京卫的草酸艾司西酞普兰片之外,齐鲁制药有限公司的胞磷胆碱钠胶囊也顺利通过备案,相关药品将在3月投放市场。

 据悉,为加快推进试点工作,山东省药监局第一时间研究制定了《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》,并成立领导小组,派专人负责建立微信交流群用于指导和交流适老化说明书改革。下一步,山东省药监局将继续全力为参加试点企业做好指导和服务,为说明书改革全国推广提供经验。

(大众日报新闻记者 王鹤颖 通讯员 刘宏明)

   2024-03-01 19:59:46发布于山东大众日报官方账号

 

 

 

 

 

 

 

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