发展历程
| 公司注册 |
| 1993年12月，公司前身“山东洋泰制药有限公司”注册成立。2001年8月，“北京震东医药”并购“山东洋泰”，公司更名为“山东京卫制药有限公司”。 |
| 工厂始建 |
| 2002年3月，公司在泰安泰山区建设气雾剂工厂，2003年8月投产。2004年3月，公司在泰安高新区建设综合型主厂，2009年2月投产。2021年3月，公司在泰安宁阳化工园建设原料药工厂，一期工程于 2023 年 5 月竣工投产。 |
| 国际GMP认证 |
| 2004年6月，获得首张国际GMP证书，迄今已陆续通过20多个海外国家的GMP认证。2013年6月，以最高标准的A1级通过澳大利亚药品管理局（TGA）GMP认证，2016、2021年通过复认证。2024年8月，公司通过美国 FDA cGMP 现场检查认证，国际化质量体系持续完善。 |
| 首仿药获批 |
| 1996年12月，硝酸甘油气雾剂；2008年9月，草酸艾司西酞普兰片；2011年7月，丙酸倍氯米松鼻气雾剂；2011年9月，硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂；2012年9月，丙酸倍氯米松吸入气雾剂；2018年1月，异丙托溴铵吸入溶液。 |
| 独家新药获批 |
| 2004年10月，用于治疗口腔溃疡新药双氯芬酸钠喷雾剂；2011年5月，抗真菌新药硝酸硫康唑喷雾剂；2013年10月，抗偏头痛新药佐米曲普坦鼻喷雾剂。 |
| 吸入气雾剂淘汰氟里昂（CFCs） |
| 2010年6月，中国政府启动药用吸入气雾剂氯氟化碳类物质（CFCs）淘汰行动计划。公司做为中国最大的吸入气雾剂生产企业，2012年12月在国内首家实现药用气雾剂CFCs的完全淘汰，并因此于2017年9月获联合国开发计划署、联合国环境规划署、联合国工业发展组织、世界银行、国家生态环境部对外合作中心联合颁发的“为保护臭氧层做出宝贵贡献和努力”的认可荣誉证书。 |
| 数智化建设 |
| 2006年12月，Oracle ERP上线运行，京卫制药为Oracle ERP在国内首家上线的药企。近年来，公司持续推进全业务链路数智化升级，依托具备自主软件著作权的综合业务系统，实现多业务系统互联互通，落地主数据治理、数据质量管控、权限审计等核心能力。以端到端数智供应链为支点，陆续搭建了APS、DDI、CRM、DCS、SIS、EAM、OA、SMP、DMS、BI、WMS、EMS协同运转的数智化生态，建成覆盖研发、生产、供应链、运营全流程的数智化管理体系。 |
| EHS体系认证 |
| 2010年6月，公司首次通过ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理“双体系”的国际认证，并连续通过复认证。 |
| 高新技术企业认定 |
| 2010年9月，公司通过“国家高新技术企业”认定，并连续通过复审。 |
| AEO 海关高级认证 |
| 2022年1月，公司通过 AEO 海关高级认证。 |
| 与跨国药企战略合作 |
| 2011年11月，公司与强生（Johnson & Johnson） 旗下西安杨森制药有限公司在北京签署 “达克宁® —盐酸特比萘芬喷雾剂” 战略合作协议，2023年转入与科赴（Kenvue）合作。 2024年11月，公司与拜耳（Bayer）健康消费品在进博会签约“康王®-米诺地尔搽剂”战略合作协议，2025年再度在进博会签约“达喜®—乳果糖口服溶液”战略合作协议。2026年6月，公司与拜耳、山东省食药检院在济南举行三方“联合创新中心”揭牌仪式。 2026年1月，公司与北京韩美（Hanmi）正式签署战略合作协议，开展制剂项目合作，拓展 CDMO/CMO 业务版图。 |
| 技术平台建设 |
| 2014 年 12 月获 “山东省企业技术中心” 认定；2017 年 6 月获 “山东省吸入制剂工程实验室” 认定；2019 年 12 月与济南大学成立 “微粒制剂联合实验室”；2020 年 9 月与山东第一医科大学成立 “化学合成联合实验室”。2023 年 2 月获 “吸入药物山东省工程研究中心” 认定；2024 年 7 月获山东省 “一企一技术” 研发中心认定； 2025 年 1 月获批 “山东省研究生联合培养基地（含卓越工程师教育实践基地）”；2025 年 5 月获批 “山东省博士后创新实践基地”、“山东省高端制剂及原料药中试平台”；2025年8月与青岛大学附属医院共建的“山东省耳鼻咽喉疾病精准诊疗工程研究中心”获批；2025 年 12 月与济南大学共建 “校企产学研协同创新中心”。 |
| 首个创新药开发 |
| 2021年1月，与中国医学科学院协和药物研究所签约引进一类创新药 W1302 项目；2023 年 2 月，一类创新药 W1302 项目获批临床试验。 |
| 复杂制剂开发 |
| 2026年2月，噻托溴铵吸入粉雾剂国内首家过评获批上市；2026年7月，糠酸莫米松鼻喷雾剂国内首家过评获批上市，丙酸氟替卡松鼻喷剂国内第三家获批上市。 2025年11月，异丙托溴铵吸入气雾剂国内第二家申报上市；2025年12月，丙酸倍氯米松吸入用混悬液、丙酸氟替卡松吸入用混悬液申报上市；2026年9月茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂国内首家申报上市。 2025年4月，丙酸倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂启动多中心临床研究；2026年1月，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂启动多中心临床研究；2025年12月，改良型新药JW2202吸入粉雾剂启动三期临床研究；2026年8月，改良型新药JW202313吸入粉雾剂启动二期临床研究。 |
| 获科技进步一等奖 |
| 2026年，公司“特色抗抑郁药品绿色化高效制备关键技术创新体系构建及产业化”项目荣获山东省科学技术进步奖一等奖。 |