发展历程
公司注册 |
1993年12月,公司前身“山东洋泰制药有限公司”注册成立。2001年8月,“北京震东医药”并购“山东洋泰”,公司更名为“山东京卫制药有限公司”。 |
工厂始建 |
2002年3月,公司在泰安泰山区建设气雾剂工厂,2003年8月投产。2004年3月,公司在泰安高新区建设综合型主厂,2009年2月投产。2021年3月,公司在泰安宁阳化工园建设原料药工厂。 |
国际GMP认证 |
2004年6月,获得首张国际GMP证书,迄今已陆续通过20多个海外国家的GMP认证。2013年6月,以最高标准的A1级通过澳大利亚药品管理局(TGA)GMP认证,2016、2021年通过复认证。 |
首仿药获批 |
1996年12月,硝酸甘油气雾剂;2008年9月,草酸艾司西酞普兰片;2011年7月,丙酸倍氯米松鼻气雾剂;2011年9月,硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂;2012年9月,丙酸倍氯米松吸入气雾剂;2018年1月,异丙托溴铵吸入溶液。 |
独家新药获批 |
2004年10月,用于治疗口腔溃疡新药双氯芬酸钠喷雾剂;2011年5月,抗真菌新药硝酸硫康唑喷雾剂;2013年10月,抗偏头痛新药佐米曲普坦鼻喷雾剂。 |
吸入气雾剂淘汰氟里昂(CFCs) |
2010年6月,中国政府启动药用吸入气雾剂氯氟化碳类物质(CFCS)淘汰行动计划。公司做为中国最大的吸入气雾剂生产企业,2012年12月在国内首家实现药用气雾剂CFCs的完全淘汰,并因此于2017年9月获联合国开发计划署、联合国环境规划署、联合国工业发展组织、世界银行、国家生态环境部对外合作中心联合颁发的“为保护臭氧层做出宝贵贡献和努力”的认可荣誉证书。 |
信息化建设 |
2006年12月,Oracle ERP上线(京卫制药是Oracle ERP首家上线的国内制药企业);2021年5月,WMS系统和新OA上线;2022年11月,智慧能源管理系统(EMS)上线。 |
EHS体系认证 |
2010年6月,公司首次通过ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理“双体系”的国际认证,并连续通过复认证。 |
高新技术企业认定 |
2010年9月,公司通过“国家高新技术企业”认定,并连续通过复审。 |
与西安杨森战略合作 |
2011年11月,公司与西安杨森制药有限公司在北京签署“达克宁-特比萘芬喷雾剂”战略合作协议。 |
技术平台建设 |
2014年12月获“山东省企业技术中心”认定;2017年6月获“山东省吸入制剂工程实验室”认定;2019年12月与济南大学成立“微粒制剂联合实验室”;2020年9月与山东第一医科大学成立“化学合成联合实验室”。 |
设立研发分中心 |
2017年8月,北京丰科研究所启动运行;2020年5月,济南泰合研究所启动运行;2021年8月,济南天锐研究所启动运行。 |
一类创新药开发 |
2021年1月,与中国医学科学院协和药物研究所签约引进一类创新药W1302项目。 |
新建原料药生产基地 |
2021年3月,公司位于磁窑镇宁阳化工园区的原料药生产基地——锐顺药业开工建设。 |
AEO海关高级认证 |
2022年1月,公司通过AEO海关高级认证。 |
一类创新药获批临床 |
2023年2月,一类创新药W1302项目获批临床试验。 |
原料药生产基地竣工试产 |
2023年5月底,公司原料药生产基地——锐顺药业一期项目竣工试产。 |
山东京卫制药有限公司
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